康为世纪(688426.SH)公布，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。本试剂盒用于体外定性检测疑似艰难梭菌（Clostridioides difficile，CD）感染患者粪便样本中的艰难梭菌磷酸丙糖异构酶基因（tpi）、艰难梭菌毒素A基因（tcdA）和毒素B基因（tcdB）。

截至本公告披露日，公司全资子公司健为诊断自主研发的艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）取得Ⅲ类医疗器械注册证，系公司取得的第8张用于消化道病原体检测的Ⅲ类医疗器械注册证。