舒华博中国获批,拜耳在华加码的落点在哪

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把全球创新带进来,把制造与供应扎下去,把中国创新接入全球体系,是拜耳对中国市场许下的长期承诺。而在进博会舞台上不断刷新的“展品变商品”速度,也是中国市场给每一家坚持深耕本土、长期投入的跨国药企,最实在的回馈。

进博会召开前10天,拜耳舒华博(阿舒克森片)在中国获批,成为全球第一个上市这款新药的国家。舒华博的快速亮相,不只是在进博会上完成一次从“展品”到“商品”的高效转化,也为拜耳中国增添了一款重磅新品。1.1.jpg

“舒华博的快速获批,体现了拜耳持续加速创新引入中国的决心。”拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳中国区总裁周晓兰在对E药经理人表示。

加速全球创新落地中国的战略,直观的落地成果就是,作为进博会“九届全勤生”,拜耳今年带来8款“进博首秀”重磅新产品和新适应症,并集中展示在心脑血管、神经系统、肿瘤、眼科、女性健康及影像诊断等领域的创新成果。

与此同时,本土化生产与供应体系升级、共建开放创新生态两大支点,承载着拜耳深耕中国市场、推动中国创新成果反哺全球的战略意图,也一并呈现在本届进博会拜耳展台之上。

“我们不仅在展示创新成果,更是借助进博会平台,推动这些创新成果一步步走向临床、走向患者,并最终转化为患者获益。”周晓兰表示。进博会期间,拜耳处方药将举办超过25场展台主题活动,围绕创新药物可及性、开放创新合作、医疗健康高质量发展等议题展开交流。1.2.jpg

周晓兰 拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳中国区总裁

01

高密度新品“秀”

800平方米展厅中央,一颗融合“拜耳圆”与DNA双螺旋结构意象的“创新之树”,串联起拜耳中国重磅产品的“全家福”。

心脑血管与肾脏代谢领域,舒华博、可申达(非奈利酮片)、唯可同(维立西呱片)悉数亮相;肿瘤领域带来诺倍戈(达罗他胺)、赫新诺(塞伐艾替尼片);眼科管线展出艾力雅8mg(阿柏西普);女性健康板块为完成品牌焕新的曼月乐(左炔诺孕酮宫内释放系统);影像诊断板块则包含钆奎曲仑注射液与已实现国产化的MARK 7 Arterion高压造影注射系统。

每一款产品,都和进博会发生过、或是正在发生独特的“化学反应”。

钆奎曲仑注射液是首次借助进博会平台在中国公开展示,该产品上市申请已于2025年9月获国家药监局受理。

2026年上半年全球销售额突破6亿美元、提前锁定“重磅炸弹”潜力的可申达,它在中国市场的成长轨迹,几乎全程在进博会留下印记。

从临床研究推进、注册申报,到2022年获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,再到2026年5月新增用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者适应症,一系列关键节点都出现在进博会展台上。

值得一提的是,可申达用于治疗非糖尿病慢性肾脏病的新适应症,已于今年7月在中国递交上市申请。当前,心血管、肾脏与代谢共病管理已是临床重要发展趋势,集齐多适应症布局的可申达,恰好踩中这一临床方向。

另一款拜耳全球增速位居第二、成熟的重磅炸弹产品诺倍戈,本次进博会首展其新近在中国获批的第三个适应症。目前,诺倍戈是国内首个且唯一获批、可覆盖“ADT联合治疗,有无化疗均可应用”mHSPC治疗场景的雄激素受体抑制剂。

当然,本届进博会上,舒华博无疑是产业界目光聚焦的核心。“舒华博确实是本届进博会最受关注的创新成果之一。”周晓兰表示。

舒华博的落地,是未被满足的巨大临床需求、国内医药创新政策合力,叠加拜耳深耕本土、加速全球新药落地战略共同促成的典型样本。

卒中是我国最重要的公共卫生挑战之一。中国现有卒中患者约1494万人,每年新发约330万例,年死亡154万人,占全国总死亡人数的12%至15%;其中缺血性卒中的年复发率高达17.7%。尽管现有治疗手段持续迭代,但如何在不升高出血风险的前提下,通过强化抗栓方案降低复发风险,始终是卒中管理领域悬而未决的临床难题。

从阿司匹林所承载的历史积淀,到新近上市的舒华博(阿舒克森片)所体现的医学创新,拜耳长期深耕心脑血管领域,持续推动治疗选择的发展。历史与创新背后,是拜耳始终以患者需求为出发点的长期承诺。

舒华博的III期关键临床研究,在37个国家、702个研究中心同步开展,一共纳入12327例受试者;仅中国就有超过50家研究机构参与,入组受试者1451例,数量位居全球各国首位。

中国与全球同步开展研发,带来的直接结果就是同步申报上市,并依托中国审评审批快速通道,让这款新药在中国实现了加速获批。

“舒华博在中国实现快速获批,是全球同步开发、同步申报,以及中国团队深度参与本土研究与注册推进的重要成果。”周晓兰对E药经理人表示。

02

本土化再进阶

创新成果密集落地,叠加持续稳定的政策预期,本届进博会上,周晓兰进一步释放拜耳持续加码在华布局的信号。

“中国政府始终将人民健康放在优先发展的战略位置。从《“健康中国2030”规划纲要》到一系列鼓励创新、提升医疗服务可及性、推动产业高质量发展的政策举措,都为医疗健康产业长期发展提供了清晰方向和稳定预期。”周晓兰表示,拜耳正“积极推进新一轮投资和能力建设”。

周晓兰在采访中重点提及两大支撑条件:一是创新药审评审批体系持续完善,二是知识产权保护力度不断强化。今年,可申达拿到国家知识产权局授予的药品专利权期限补偿。在她看来,这一制度安排,体现了中国对创新价值、长期研发投入的尊重,也为企业持续投入新药研发提供稳定的制度保障。

北京正是这套政策组合落地见效的典型样本。“创新医药32条”、三医协同机制、BioPark产业生态建设,为创新药研发、成果转化、产业合作提供全方位支撑。“北京是这一发展趋势的生动缩影。”周晓兰进一步表示,拜耳计划将北京供应中心打造成为集团全球三大供应中心之一。

拜耳在中国经营已逾140年,处方药北京供应中心也在北京扎根超过30年。三十余年间,它先后完成三次角色跃迁:最初承担进口分包装职能,升级为本地化包装基地,当前正从本地化包装向本地化制剂生产持续进阶。随着新一轮投资扩产计划即将落地,北京供应中心在拜耳全球供应链战略中的定位,将进一步抬升。1.3.jpg

除了处方药供应链升级,拜耳在中国同步推进医疗器械本地化生产,成果已经显现,并在进博会集中亮相。

例如,2021年持进口注册证参展进博会的影像诊断产品MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统,已于2025年实现本地化生产。今年4月,MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统取得北京市药监局核发的国产医疗器械注册证,正式纳入国产器械序列。

MARK 7 Arterion面向神经介入、心血管介入、肿瘤介入及外周介入等临床场景,能够实现对比剂精准、安全、高效输注。系统搭载V Flow可变流速技术,支持术中依据血流状态实时调节注射流速,提升复杂血管造影成像质量。

03

创新合作开足马力

过去十年,中国生物医药产业完成一次深刻的身份转换:从me-too、fast-follow追赶阶段,到在ADC、双抗、细胞治疗等前沿赛道和国际前沿同步起跑,本土创新对全球新药管线的贡献度持续抬升。

与之相伴,跨国药企在华机构布局也持续迭代:传统销售体系之外,研发中心、创新平台、孵化器、加速器陆续落地,开放创新已经成为行业标配。

“过去,中国更多是全球创新的重要市场;今天,中国已经成为全球创新的重要参与者;未来中国有望成为全球医疗创新的重要策源地之一。”基于这一趋势判断,周晓兰表示:“拜耳希望成为连接全球创新资源与中国创新能力的重要桥梁。”

拜耳Co.Lab平台,正是承载这一定位的前沿载体。

拜耳Co.Lab平台2023年在美国启动,2024年落地上海。截至目前,拜耳Co.Lab全球已有超30家企业入驻,其中13家来自中国,覆盖小分子、核酸药物、环肽药物、基因编辑、AI药物研发等前沿赛道,中国入驻企业累计融资规模超过3亿美元。

2025年,拜耳Co.Lab在中国搭建联动风险投资机构的生态平台——拜耳Co.Lab创投联盟,携手多家本土头部创投机构,包括上实资本、君联资本、IDG资本、康君资本等,为入驻初创企业对接投融资资源。

凭借持续深化的开放创新实践,拜耳Co.Lab平台获得了两张官方认证:上海市“外资开放式创新平台”及浦东新区“大企业开放创新中心”。

2025年3月,拜耳与拜耳Co.Lab入驻企业浦合医药达成合作,获得一款选择性靶向MTAP缺失型肿瘤的口服小分子PRMT5抑制剂全球独家许可,拥有该药物全球开发、生产与商业化权益,目前I期临床首例受试者已经顺利入组。

此外,与拜耳Co.Lab上海南北呼应,拜耳在北京布局亦庄开放创新中心,依托北京经开区与BioPark创新生态,助力创新研发、临床转化与产业协同。1.4.jpg

产学研合作,则是拜耳布局本土创新的另一条长线。

周晓兰介绍,十余年来,拜耳与北京大学、清华大学等国内顶尖科研机构累计开展超过110项联合研究项目,并通过科研合作奖,支持、表彰超过230位科研人才。今年6月,拜耳与北京大学签署第五期战略合作协议,合作重心进一步聚焦人工智能赋能药物研发与成果转化。

“开放创新的最终目标并不是合作本身,而是让更多科研成果真正转化为患者能够受益的医疗解决方案。”周晓兰表示,“未来,拜耳将继续发挥桥梁作用,连接全球创新资源与中国创新力量,共同推动更多创新成果从实验室走向临床,从科研突破走向患者获益,实现‘立足中国、链接全球’的长期愿景。”

把全球创新带进来,把制造与供应扎下去,把中国创新接入全球体系,是拜耳对中国市场许下的长期承诺。而在进博会舞台上不断刷新的“展品变商品”速度,也是中国市场给每一家坚持深耕本土、长期投入的跨国药企,最实在的回馈。


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