创新药

【我国今年以来已批准上市创新药59个】格隆汇9月17日｜据央视，从正在上海举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上获悉，2026年创新药批准上市的增长势头不减。据悉，今年以来已批准上市创新药59个，其中有13个为新机制、新靶点药物，原始创新能力实现稳步提升。今年1-8月，全国生物医药商务拓展(BD交易)113起，总金额1199.97亿美元。上海生物医药BD交易数量37起，占全国33%，位居全国第一。上海生物医药产业规模持续增长，2025年上半年已达5005.66亿元，预计2026年全年将突破1万亿元大关，成为上海第五个万亿级产业集群。

电报 ·昨天 20:26

【陇神戎发：控股子公司布瑞哌唑口溶膜上市申请未获批准】格隆汇9月17日｜陇神戎发(300534.SZ)公告称，控股子公司普安制药收到国家药监局签发的《药品上市申请不予批准通知书》，其申报的布瑞哌唑口溶膜上市申请不符合药品注册有关要求，不予批准。该药品可用于精神分裂症治疗，本次不予批准因药学注册核查结论不通过。公司表示，该事项不会对当期业绩产生重大影响。

电报 ·昨天 18:27

【公司问答丨信立泰：JK06为抗肿瘤ADC药物 目前进展顺利】格隆汇9月16日｜有投资者在互动平台向信立泰提问，请问JK06进展情况？信立泰回复称，JK06为抗肿瘤ADC药物，目前进展顺利。上半年，JK06的I/II期临床进展已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布，该数据来自欧洲(部分国家)入组的173例晚期复发性/难治性实体瘤患者(数据截至2026年5月12日)，显示JK06具有良好的安全性和有效性。目前，公司正加快推进国内的临床注册申请。

电报 ·前天 17:30

【公司问答丨亿帆医药：除德国和美国以外 还有斯洛文尼亚和泰国产生销售收入】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向亿帆医药提问，公司半年报披露说，亿立舒已实现在39个国家或地区获准上市销售资格。请问下半年这些国家中，除了美国德国以外，能有几个国家产生销售收入？下半年都有哪些新的利润增长点能扭转营收和利润下滑的颓势？亿帆医药回复称，(1)除德国和美国以外，还有斯洛文尼亚和泰国；(2)上半年收入端下滑主要受呼吸类产品小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒等产品收入同比下降因素影响所致，利润端主要受报告期研发费用及汇兑损失同比增加、营业收入略有下滑、以及收到的与收益相关的政府补助同比减少所致。下半年我们将继续强化在创新药和海外医药自有产品销售力度，同时力争稳住国内基本盘业务、拓宽合成生物技术产品销售渠道，争取实现下半年收入环比上半年度增长。

电报 ·09-14 16:50

【公司问答丨亿帆医药：公司胰岛素在研项目实施地点在波兰 前期受旅行限制影响 整体研发进度确实与预期存在一些偏差】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向亿帆医药提问，胰岛素生产技术公司买来已经8年，至今为推进到临床阶段，而别人已经纷纷出来新品而且占领海外市场多个国家，请问公司在胰岛素项目的开发上，有何提高效率的措施？亿帆医药回复称，公司胰岛素在研项目实施地点在波兰。前期受旅行限制影响，整体研发进度确实与预期存在一些偏差。下一步，公司管理层将加强做好战略落地和经营管理，努力为股东创造长期投资价值。

电报 ·09-14 16:45

【里昂：中国创新药板块重返Alpha主导，宏观波动或提供买入机会】格隆汇9月10日｜里昂发表报告指，中国创新药板块正重回以公司基本面与个股超额收益(Alpha)为主导的市场，公司特定基本面，尤其是商务拓展(BD)及III期临床进展，相对宏观因素(Beta)的影响力回升。该行预期，随市场对创新药企临床及BD执行信心改善，基本面角色将愈趋重要；短期宏观波动或提供趁低买入、验证此观点的机会。

电报 ·09-10 10:24

【大行评级丨瑞银：制药股上半年业绩好坏参半，行业首选先声药业】格隆汇9月9日｜瑞银发表研报指，中国制药股上半年业绩好坏参半。行业上半年收入及纯利增长中位数分别为4%及3%，瑞银目前预测全年增长可加快至7%及9%。该行列先声药业为行业首选股，指出其是唯一上调2026年指引的公司，经调整纯利增长目标由30%上调至45%，收入增长维持30%，给予目标价16.6港元。管理层表示先必新(Sanbexin)、科维可(Quviviq)及新肿瘤药组合持续推动产品销售增长，近期与罗氏就临床前TCE的合作料带来额外7500万美元首付款收入。

电报 ·09-09 17:10

【石药集团：SYH2083滴眼液获临床试验批准】格隆汇9月8日｜石药集团(1093.HK)在港公告，本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。本次获批的临床试验适应症为干眼症，该产品未来亦具备拓展至过敏性结膜炎等其他炎症性眼表疾病的临床潜力。

电报 ·09-08 17:51

【公司问答丨陇神戎发：公司产品元胡止痛滴丸、复方丹参片、消炎利胆片继续被纳入《国家基本药物目录》(2026版)】格隆汇9月8日｜有投资者在互动平台向陇神戎发提问，2026版《国家基本药物目录》正式发布，将于9月1日起施行。公司哪些产品在列，将为公司带来多大的增量？陇神戎发回复称，公司产品元胡止痛滴丸、复方丹参片、消炎利胆片继续被纳入《国家基本药物目录》(2026版)。上述产品销售受行业政策、市场环境等多种因素影响，存在不确定性，公司将持续做好产品市场开拓工作，具体销售情况请关注定期报告。

电报 ·09-08 17:32

【研报掘金丨中金：上调和黄医药目标价至28港元，维持“跑赢行业”评级】格隆汇9月8日｜中金发表报告指，和黄医药近日公告与葛兰素史克(GSK)达成独家开发和许可协议，将HMPL-A830除中国以外的全球开发和商业化权益授予GSK。中金指出，公司将收取1.1亿美元首付款，并可能获得总额高达11.85亿美元的研发、监管和商业化里程碑付款，以及基于年度销售额的分层特许权使用费。考虑到本次交易于今年达成，该行调整2026年及2027年确认收入节奏，上调2026年净利润预测41%至7807万美元，下调2027年净利润预测25%至6638万美元。该行维持对其“跑赢行业”评级，上调目标价7.7%至28港元。

电报 ·09-08 15:12

【昭衍新药：国内非人灵长类实验动物的供需呈现紧张状态】格隆汇9月8日｜昭衍新药在今日举行的2026年半年度业绩说明会上表示，从需求端来看，2026年国内创新药融资、BD授权交易持续回暖，带来整体行业对于非人灵长类实验模型的需求大幅增长；从供给端来看，非人灵长类实验动物繁育率相对稳定，行业供给弹性较低，无法跟随需求快速扩产，因此国内非人灵长类实验动物的供需呈现紧张状态，价格也随之提升。

电报 ·09-08 10:44

【我国首款AI辅助创新药获批上市，机构扎堆关注12只概念股】格隆汇9月7日｜据科技日报，日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。艾普司韦是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。据证券时报·数据宝粗略统计，A股市场布局AI医疗业务的概念股近40只。截至9月4日收盘，概念股合计A股市值约1.07万亿元。8只概念股年内累计上涨超10%，分别为百普赛斯、麦迪科技、乐心医疗、成都先导、泓博医药、皓元医药、达实智能、迪安诊断。业绩数据方面，今年上半年，共有14只AI医疗概念股净利润同比增长（含扭亏为盈），迪安诊断、北陆药业、成都先导、乐心医疗、润和软件等上半年净利润增速靠前。数据宝统计，从机构关注情况来看，共有12只AI医疗概念股获得5家及以上机构“积极型”评级（含买入、增持、强烈推荐等），如迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、云南白药、华东医药等。

电报 ·09-07 12:45

【大行评级丨里昂：维持和黄医药“跑赢大市”评级，ATTC平台获跨国药企认可】格隆汇9月4日｜里昂发表研报指，和黄医药将其KRAS-EGFR ATTC候选药物HMPL-A830的海外权利授权予GSK，获得1.1亿美元首付款及最高13亿美元里程碑付款。该行认为，此交易属跨国药企对该公司ATTC平台的强烈认可。里昂又认为，ATTC组合的进一步概念验证数据及额外合作，是值得关注的关键催化剂。该行重申公司“跑赢大市”评级，目标价维持29.5港元。

电报 ·09-04 13:18

【大行评级丨花旗：上调和黄医药目标价至39港元，维持“买入/高风险”评级】格隆汇9月4日｜和黄医药与GSK就HMPL-A830(KRAS-EGFR ATTC)达成授权协议。花旗发表研报指，GSK的认可验证了ATTC平台概念，且交易较该行预期更早达成。另外，花旗预计HMPL-A251及HMPL-A580于今年底至明年初首次患者给药，届时更多人体数据将进一步验证ATTC平台。该行上调和黄医药2026至28年的肿瘤/免疫业务收入预测27%、26%及14%，每股盈测上调至0.08、0.09及0.13美元，并将目标价由36港元升至39港元，维持“买入/高风险”评级。

电报 ·09-04 11:52