医疗器械

【香港：建设国际药械权威监管机构 建立自主药械审评能力】格隆汇9月16日｜《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划(2026-2030年)》今日公布，其中提出，全面深化药物及医疗器械(药械)监管改革，完善监管体系，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发，加快创新药上市使用，建设香港成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用，提高人民健康水平。

电报 ·前天 11:51

【公司问答丨楚天科技：旗下楚天新材料、思优特等耗材业务在核心技术层面已取得认可 正处于行业通行的客户验证与导入阶段】格隆汇9月15日｜楚天科技在互动平台回复投资者提问时表示，公司旗下楚天新材料、思优特等耗材业务在核心技术层面已取得认可，当前正处于行业通行的客户验证与导入阶段，业务放量节奏受认证流程等客观因素影响。公司高度重视装备与耗材业务的协同发展，正持续优化内部联动机制：一是对存量装备客户实施精准分类管理，推动线索共享与联合推广；二是强化技术验证支持与认证辅导，降低客户切换成本；三是完善复购跟踪体系。公司将持续提升耗材业务的产业化能力与客户转化效率，推动相关业务稳健发展。产品市场化推进，受众多因素影响，可能出现不达预期的情形，请投资者注意风险。

电报 ·09-15 15:04

【公司问答丨乐普医疗：候选药物MWN109注射液超重、肥胖适应症已完成II期临床试验 预计将在2026年内启动入组工作】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向乐普医疗提问，公司重磅创新药管线MWN109注射液和口服片，二期临床试验进展如何？二期临床数据何时公布？三期临床试验何时开始？乐普医疗回复称，目前，MWN109口服片超重、肥胖适应症已完成临床II期给药，正处于随访阶段。 按照临床试验的常规流程，在完成数据锁库、统计分析及总结报告撰写后，公司将根据相关法规要求，适时以公告或学术会议等形式披露关键临床数据。具体公布时间取决于数据整理及分析进度，存在不确定性。候选药物MWN109注射液超重、肥胖适应症已完成II期临床试验，目前正在进行III期临床试验的准备工作，预计将在2026年内启动入组工作。具体启动时间需以监管审批及公司实际推进情况为准。

电报 ·09-14 17:14

【公司问答丨乐普医疗：赛乐提产品目前已经开始产生销售 正积极推进该产品的商业化工作】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向乐普医疗提问，能否介绍一下公司近期医美相关业务情况？目前塞乐提是否已经销售，公司预计未来销售情况如何？乐普医疗回复称，公司皮肤科产品2026年上半年实现收入7,632.81 万元，赛乐提产品目前已经开始产生销售，公司正积极推进该产品的商业化工作。

电报 ·09-14 16:31

【公司问答丨鱼跃医疗：目前已推出智能健康戒指R3、智能血压手表WatchA1等可穿戴产品】格隆汇9月10日｜有投资者在互动平台向鱼跃医疗提问，看到公司今年推出了健康戒指和血压手环，概念很新，目前市场接受度如何？目前海外上线了哪些可穿戴产品？鱼跃医疗回复称，公司目前已推出智能健康戒指R3、智能血压手表WatchA1等可穿戴产品，其中智能血压手表的血压监测功能已取得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，相关产品获得消费者的持续好评。后续公司将积极推进可穿戴设备的研发和注册工作，丰富产品类型，持续提升产品力。

电报 ·09-10 17:19

【三鑫医疗：拟以2000万元-4000万元回购公司股份】格隆汇9月9日｜三鑫医疗公告，拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份，回购资金不低于2000万元且不超过4000万元，回购价格不超过14.56元/股，回购股份将用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券，实施期限为董事会审议通过回购股份方案之日起六个月内。

电报 ·09-09 19:53

【公司问答丨蓝帆医疗：对外转让主要从事车载急救包相关业务的子公司已于今年8月份完成交割 交割后该公司不再属于公司并表范围】格隆汇9月9日｜有投资者在互动平台向蓝帆医疗提问，公司目前还是特斯拉车载急救包的全球供应商吗？蓝帆医疗回复称，公司对外转让主要从事车载急救包相关业务的子公司已于今年8月份完成交割，交割后该公司不再属于公司并表范围。

电报 ·09-09 16:58

【乐心股份：9月9日起证券简称由“乐心医疗”变更为“乐心股份”】格隆汇9月8日｜乐心医疗(300562.SZ)公告称，公司于2026年9月7日召开第五届董事会第十八次会议，审议通过变更证券简称议案。公司证券简称由“乐心医疗”变更为“乐心股份”，证券代码“300562”保持不变，新简称启用日期为2026年9月9日。

电报 ·09-08 19:19

【市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》】格隆汇9月7日｜近日，市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》，将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”，让千万新生儿的光照治疗更加安全、精准、有效。此次发布的《婴儿光治疗设备校准规范》明确了婴儿光治疗设备的计量特性，规定了校准条件、校准项目以及校准方法和结果表达，为提升产品质量提供了技术指引，让新生儿得到更加安全、有效的治疗，是计量“守护民生”的生动体现。

电报 ·09-07 11:02

【公司问答丨大博医疗：公司手术导航定位相关产品的研发和销售工作稳步推进中】格隆汇9月4日｜有投资者在互动平台向大博医疗提问，1、膝关节手术机器人临床应用是在早期探索还是临床试验阶段？ 2、国外营收下降的主要原因是销量下滑还是汇率变动？大博医疗回复称，公司手术导航定位相关产品的研发和销售工作稳步推进中，如有相关进展将按照相关规则进行披露；境外销售存在一定季节性波动和汇兑的影响。

电报 ·09-04 17:05

【公司问答丨开立医疗：公司目前无需补税】格隆汇9月3日｜有投资者在互动平台向开立医疗提问，近期多家上市公司补税，同行澳华内镜也补了税，贵公司是否需要补税？近期董事长和总经理是在公司正常工作？开立医疗回复称，公司目前无需补税，公司董事长和总经理正常履职中。

电报 ·09-03 15:59

【公司问答丨*ST明德：公司现有糖化血红蛋白系列产品主要面向医疗机构、体检中心等专业机构用户】格隆汇8月27日｜有投资者在互动平台向*ST明德提问，公司有糖化血红蛋白系列产品，相关产品是基于高效液相色谱 方法对糖化血红蛋白进行检测，可以反映糖尿病患者近 8-12 周的血糖控制水平，该方法是国际公认的糖尿病检测“金标准”。请问以上产品主要是医院用器械还是家用的？*ST明德回复称，公司现有糖化血红蛋白系列产品主要面向医疗机构、体检中心等专业机构用户。

电报 ·08-27 15:36

【华东医药：全资子公司获含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证】格隆汇8月25日｜华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获上市批准，是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射，以纠正中至重度眶下凹陷。本次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对未来业绩提升存在一定积极作用。

电报 ·08-25 20:10