生物科技

【港股异动丨轩竹生物午后一度大涨44% 核心产品商业化提速 海外市场持续扩张】格隆汇9月17日｜创新药公司轩竹生物-B(2575.HK)午后直线拉升，一度大涨44.16%至11.72港元。行业方面，诺和诺德与Anthropic宣布达成合作，双方将利用Anthropic的AI模型及Claude Science支持药物发现与研发。依托AI for Science(AI4S)入局新药研发赛道，已成为众巨头布局的重要方向。国金证券认为，在创新药前期临床与对外授权催化逐步反映后，收入和利润增长成为观察医药企业成长持续性的另一组证据；同时，AI4S提升药物设计与筛选效率，也使实验验证和工艺转化环节的重要性进一步上升。个股消息层面，轩竹生物9月3日宣布，集团于近日与泰国制药公司Innobic(亚洲)及早安国际就集团的吡洛西利片("目标产品")签署三方商业协议，协议期限至2036年6月30日届满。根据该协议，集团向Innobic(亚洲)及早安国际共同授予目标产品于泰国区域内的独家商业化权利。此次战略合作落地于药品检查合作计划(PIC/S)核心成员国之一的泰国，借助国际合作伙伴拓展海外市场，将持续扩大公司产品在前景广阔的东南亚市场中的影响力，为公司带来经济效益，提升公司的品牌价值。产品方面，轩竹生物三款核心产品商业化提速，其中：轩悦宁®是国内唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌全疗程的CDK4/6抑制剂，并成功达成海外授权，打开国际市场空间；III期结果发表于国际顶刊，疗效充分验证。轩菲宁®纳入多部肺癌诊疗指南，III期数据显示突出颅内抗肿瘤效果。安久卫®差异化代谢特性适配特殊人群，已覆盖近2500家医疗机构；反流性食管炎新适应症已申报NDA，幽门螺杆菌适应症启动III期临床。中邮证券发研报指，公司商业化产品逐渐放量、在研管线丰富，首次覆盖轩竹生物并给予“买入”评级。(格隆汇)

电报 ·昨天 14:56

【研报掘金丨中金：上调康方生物目标价至130港元，维持“跑赢行业”评级】格隆汇9月17日｜中金发表研报，康方生物公告AK112(商品名为依达方)对比帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 阳性NSCLC的注册性III期临床(HARMONI-2)于WCLC公布OS显著阳性结果。报告指，这是PD-1/VEGF双抗单药疗法首次在 1L NSCLC读出完整OS数据，AK112有望重新定义该领域治疗范式。目前，AK112 对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的国际多中心III期临床研究(HARMONi-7)正在持续入组中，该行认为该临床未来胜出概率较大。该行维持2026年和2027年盈利预测不变。考虑到H2数据亮眼，基于此上调海外H7临床成功概率，维持“跑赢行业”评级，上调目标价8.3%至130港元。

电报 ·昨天 13:36

【公司问答丨博雅生物：截至目前 公司尚未有重组类产品上市】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向博雅生物提问，公司有重组产品吗？很多友商已经布局重组产品，贵公司有跟进吗？博雅生物回复称，截至目前，公司尚未有重组类产品上市。公司子公司安徽博雅医药有限公司(原安徽格林克医药销售有限公司)代理销售韩国GC集团的重组人凝血因子VIII产品。公司研发产品具有梯队性，将根据市场情况推动相关产品的研究、开发。

电报 ·09-14 17:39

【大行评级丨美银：康方生物HARMONi-2总生存期效益令人鼓舞，维持“买入”评级】格隆汇9月14日｜美银证券发表研报指，康方生物的HARMONi-2研究带来令人鼓舞的总生存期(OS)效益，风险比(HR)为0.73。ivonescimab在中国的稳健试验数据，为全球临床试验结果提供有力参考。公司进入关键的2026年，全球及中国III期项目将有重要数据读出，并正加快在中国的商业化势头；丰富管线亦提供长远增长及新的对外授权机会。该行维持对其“买入”评级，以折现现金流(DCF)模型评估，目标价136港元。

电报 ·09-14 17:23

【公司问答丨正海生物：钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料已经正式进院销售 产品现已在全国25个省份实现挂网】格隆汇9月14日｜有投资者在互动平台向正海生物提问，经与北大口腔医院知名专家沟通，目前骨粉主用的还是骼瑞，骨膜主用的是海奥兰度，望公司加速推广力度！正海生物回复称，目前钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料已经正式进院销售，产品现已在全国25个省份实现挂网，公司正积极推进产品线上线下的渠道建设与市场推广工作。

电报 ·09-14 17:19

【大行评级丨杰富瑞：康方生物依沃西单抗H-2研究取得正面结果，维持“买入”评级】格隆汇9月14日｜杰富瑞发表研报指，康方生物依沃西单抗(Ivonescimab)H-2研究取得正面结果。数据显示，其中期总生存期(OS)具统计学显著性，单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌较帕博利珠单抗(Pembrolizumab)OS显著延长，OS中位数为30.8个月，风险比为0.73，中位随访36个月，对比帕博利珠单抗OS中位数为22.6个月。该行指出，康方生物依沃西单抗拥有总生存期优势，数据令人鼓舞，维持“买入”评级及目标价226港元。

电报 ·09-14 15:59

【大行评级丨花旗：维持康方生物“买入”评级，HARMONi-2总生存期优效强化ivonescimab差异化优势】格隆汇9月14日｜花旗发表研报指，康方生物的HARMONi-2中期读数显示，ivonescimab作为PD-L1阳性非小细胞肺癌一线单药治疗，对比pembrolizumab展现有意义的总生存期优效，强化其差异化定位，全球读数仍是关键。该行对全球HARMONi-7在PD-L1高表达人群、以及全球鳞状非小细胞肺癌人群持正面看法，并看好该公司未来试验由中国走向全球的转化；下半年关键催化剂包括处方药用户付费法案(PDUFA)决定及HARMONi-3读数。该行维持康方生物“买入”评级，目标价171港元不变。

电报 ·09-14 13:24

【大行评级丨高盛：CRO/CDMO行业复苏步伐明确，看好药明康德、药明合联等】格隆汇9月14日｜高盛发表研报指，今年第二季及上半年业绩反映中国CRO/CDMO行业正明确复苏，企业盈利超出预期、上调指引及订单强劲。该行对药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成给予“买入”评级，对药明生物则给予“中性”评级。生物科技公司上半年盈利转正，BD收入及营运杠杆亦获支持，吸引投资者目光，加上市场对反贪腐行动的担忧有所缓解，行业中较看好信达生物、科伦博泰、康诺亚、劲方医药及翰森制药，给予“买入”评级。

电报 ·09-14 10:43

【沃森生物：子公司新冠mRNA疫苗获批上市】格隆汇9月10日｜沃森生物(300142.SZ)公告称，公司全资子公司玉溪沃森收到国家药监局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》。该疫苗为基于mRNA平台技术迭代开发的第三代新冠疫苗，抗原序列基于OmicronJN.1毒株S蛋白设计，用于18周岁及以上人群预防新冠病毒感染引起的疾病。公司预计该疫苗获批不会对2026年度业绩产生重大影响。

电报 ·09-10 19:50

【诺华大股东呼吁改组董事会 称收购表现令人失望】格隆汇9月10日｜诺华制药(NVS.US)大股东呼吁改组董事会，以改善公司治理。此前该公司股价因连续试验受挫于本周创下纪录跌幅。大股东David Samra表示：“历任董事长在收购方面令人失望，公司需要改变对交易的监督方式。”他还敦促诺华董事长Giovanni Caforio采取行动。Samra说：“我认为他需要在董事会层面做出改变。其中之一应是改进负责这些交易的团队，因为显然他们的表现充其量只能说是平庸。”周二，诺华以120亿美元收购美国公司Avidity获得的一款肌肉萎缩症药物在后期研究中失败，导致公司股价暴跌逾10%，市值蒸发近300亿美元。此前一天，心脏药物pelacarsen的结果令投资者失望。

电报 ·09-10 18:23

【科伦博泰生物：POLARIS-1的2期部分取得阳性中期结果】格隆汇9月8日｜科伦博泰生物(6990.HK)在港公告，本公司的合作方WindwardBioAG已公布SKB378/WIN378(一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源超长效单克隆抗体)用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验2期部分取得阳性的中期结果。POLARIS-1的3期部分亦已启动。

电报 ·09-08 20:20

【我武生物：实控人变更为YANNI CHEN】格隆汇9月8日｜我武生物(300357.SZ)公告称，因胡赓熙与YANNI CHEN解除婚姻关系并进行财产分割，公司实控人由二人共同控制变更为YANNI CHEN一人。控股股东仍为我武咨询，持股38.86%。胡赓熙单独持股8.35%，辞去公司董事长等职务，不再担任公司任何职务。本次变动不会对公司生产经营产生重大影响。

电报 ·09-08 19:10

【美股异动丨诺华制药盘前重挫约13% DM1药物III期临床试验未达到主要终点】格隆汇9月8日｜诺华制药(NVS.US)盘前重挫12.94%，报139.29美元。消息面上，诺华制药宣布，其评估del-desiran治疗1型强直性肌营养不良(DM1)的III期HARBOR研究未达到主要终点。数据显示，与安慰剂相比，患者视频手部张开时间(vHOT)未出现具有统计学意义的改善。诺华表示，研究在次要终点和探索性分析中观察到临床活性迹象，安全性总体与此前数据一致。公司将进一步分析完整数据，并与监管机构沟通后确定后续开发路径。(格隆汇)

电报 ·09-08 16:07