近日，上海英捷信医疗科技有限公司（以下简称“英捷信医疗”）宣布完成2亿元人民币B轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，珠海科技产业集团、基石资本、启明创投、厚新健投及映月基金跟投，老股东光合创投持续投资。

本轮融资资金将主要用于进一步提升全球化规模生产与交付能力，加快新一代自我给药装置的研发及产业化，并持续推进海外产品注册、市场拓展及全球客户服务体系建设。

英捷信医疗成立于2021年9月，注册地位于浦东新区，是国内领先的自我给药系统解决方案提供商，专注于高精度给药装置的研发与制造。

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专利突围，切入GLP-1注射笔

20世纪90年代，以诺和笔为代表的医用注射笔被引入中国，但市场长期由外企三大医药巨头把持。

以诺和诺德的产品为例，德邦证券2023年的一份行业报告显示，诺和笔5终端价约260元/支，预充式诺和锐约32元/支。前者是可重复使用的注射笔，后者是预充式产品，价格口径并不相同；对需要长期用药的患者而言，耗材与换笔的持续支出仍是一笔不轻的负担。

英捷信医疗创始人吴亚金在医用注射笔行业有超过十年从业经验，他看到的不仅是价格差，还有供应链话语权的缺失：外企既生产胰岛素，也配套销售注射笔，国内厂商很难挤进这条供应链。

转折来自两个行业节点。

国内胰岛素企业早有产品布局，但市场长期由外企主导。2021年11月，国家胰岛素专项集采落地，拟中选产品平均降价48%，国产厂商的医院份额随之提升，配套注射笔的需求才开始放量。

另一个节点是2021年获批的司美格鲁肽。这款降糖药迅速爆火，改变了降糖药市场格局，也让GLP-1类药物配套的注射笔成为风口。

吴亚金判断，国产注射笔的窗口期到了，遂将公司战略重心定位于GLP-1类药物注射笔，辅以胰岛素、生长激素等药物配套装置。

但注射笔并非靠低价就能做的品类。一支笔从设计到成型组装，涉及4万多项技术专利，核心结构凝结超过1500项专利，绝大多数掌握在跨国巨头手中。

英捷信医疗的技术团队同样有超过十年的行业积累，做法是先吃透注射笔的形态结构，再在专利丛林中找绕行路径。团队联合客户及第三方专利服务机构，撰写覆盖中、美、欧、日、韩等多个国家和地区的专利自由实施分析（FTO）报告，并搭建了可检索全球3万多份专利的注射笔专利库。

这种“懂技术、更懂避坑”的工程化能力，成为公司切入GLP-1供应链的关键。

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制造与合规，共同构建行业壁垒

产品性能只是进入市场的第一步。给药装置真正的门槛，落在制造和合规两端，而这两端恰恰是英捷信医疗过去几年持续投入的方向。

制造端，英捷信医疗已建立覆盖产品设计、模具开发、精密注塑、自动化组装的全链条一体化垂直智造体系。

目前公司拥有约1.6万平方米现代化产业化基地，配备十万级洁净组装车间及6条MIKRON自动化组装线，注射笔年产能超1.5亿支，新生产基地规划产能将达到3.5亿支。这套产能安排面对的不是单一订单，而是药企从产品开发、小批量验证到商业化规模生产的连续需求。

对大型制药企业而言，供应商能否在不同阶段稳定交付，往往比单支报价更重要；产能能否被不同阶段的订单填满，也直接决定制造成本能否摊薄。

合规端的进展更能说明问题。英捷信医疗已通过ISO 13485及MDSAP等体系认证，其中MDSAP覆盖美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本五国监管要求。

2026年以来，公司接连取得关键突破：4月，两款一次性笔式注射器药包材正式完成国家药监局药审中心（CDE）登记并由“I”状态转为“A”状态，形成了“器械+药包材”的完整合规能力；8月，相关产品取得美国FDA 510（k）上市准入。

此外，公司产品已取得多项国内医疗器械注册证，并陆续完成欧盟CE、加拿大MDL、印度CDSCO、巴西ANVISA、澳大利亚等海外市场注册及认证。

“器械+药包材”的双重身份，意义不在多一张证书。

药包材登记转A，意味着英捷信医疗可以更深地介入药企药械组合产品的联合开发与注册环节，而不只是按图代工。对药企客户来说，一套覆盖器械与药包材的完整注册能力，能减少跨供应商协调的合规成本，也提高了更换供应商的门槛。海外注册证同理：FDA 510（k）和CE等准入不是终点，而是进入海外药企供应商名单的前置条件。

英捷信医疗目前已为数十家国内外大型生物制药企业提供配套服务，产品覆盖GLP-1、胰岛素、生长激素等生物制剂给药场景，包括一次性预填充注射笔、重复使用注射笔、自动注射装置等。

制造、合规、客户三条线叠在一起，才构成这家公司区别于单一注射笔代工厂的壁垒。

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国资入场，茅台提前下注

企查查显示，截至目前，英捷信医疗已完成多轮战略融资。

早期有光速光合、银满基金、嘉远资本入局，2024年9月A轮由茅台基金领投，本轮则是中金资本旗下基金领投，资方阵容从市场化VC、产业资本逐级走到国家级战略基金与地方国资。

本轮领投方为中金资本旗下基金，珠海科技产业集团以跟投方身份参与，但两者的组合带有明确的国资色彩。

中金资本作为中金公司私募投资基金业务运营管理平台，是中国领先、具有国际影响力的综合性私募股权投资管理机构；珠海科技产业集团是珠海市属一级国有企业，是地方国资推动科技创新与产业升级的重要抓手。

而此前入股的茅台基金，则提供了另一个观察角度。2024年9月，英捷信医疗完成数千万元A轮融资，茅台（贵州）高质量成长股权投资合伙企业领投，老股东光合创投、银满创投、嘉远资本跟投。茅台基金跨界投资医疗器械，背后是对GLP-1等生物制剂巨大消费级市场潜力的嗅觉。

从打破专利垄断到构建全链条制造体系，从胰岛素集采红利到GLP-1全球爆发的风口，英捷信医疗正一步步迈向自我给药系统头部。

2亿元的B轮融资，补的是全球交付的弹药。接下来要看的是，3.5亿支规划产能能否被订单填满，海外注册证能否转化成海外药企的长期合同。