全球3157条、中国949条CGT管线扎堆，多数困在早期，CD19/BCMA内卷，后期资产稀缺。差异化突围点在哪？本文解析2026 全球与中国 CGT 管线及临床试验的技术分布、临床进展与地域格局。

CGT赛道拥挤度透视：全球3157条、中国949条管线，后期资产稀缺，差异化靶点成关键！

9月16日，天士力中药1.1类新药青术颗粒NDA获CDE受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎，该产品源自国医大师经验方，2025年4月已完成III期临床。今年以来天士力已有2款中药1.1类新药报产，创新中药、生物药、化药多元管线持续推进。

天士力青术颗粒NDA获CDE受理，中药1.1类新药冲击急性痛风性关节炎！

CAR-T从I期到上市约17.3%，CGT商业化才刚起步。细胞制造、载体、质控、支付四关待破。818号令落地，双轨监管打通临床转化，也抬高合规门槛。可复制临床获益与规模化生产成核心壁垒。技术、研发、监管一文读懂。

9月15日，GSK宣布与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，获得其一款三特异性T细胞衔接器（TCE）资产的全球独家权益。根据协议，GSK将向恩沐生物支付首付款，以及与开发、商业化进展挂钩的里程碑付款，交易潜在总价

近期，人福医药化药2类新药注射用罗哌卡因缓释微球完成痔切除术后镇痛III期临床，向上市申报推进。该产品依托微球缓释技术实现长效局部镇痛，目前全髋关节置换术后镇痛III期临床也已启动。

9月12日FDA罕见病药物双获批！全球首款靶向SMA肌肉丢失新药落地，突破传统治疗局限。同时leniolisib扩容低龄儿童适应症，补齐临床短板，彰显全球罕见病精准医疗赛道全新突破与发展机遇。

9月14日，CDE官网信息显示，浙江尖峰药业提交的4类仿制药聚多卡醇注射液上市申请获受理。单看这是一条企业产品线动态，但放到聚多卡醇注射液的竞争格局中，其信号意义更值得关注：该品种在销售端保持增长的同时，供给端已形成“11家批文+超10家

国内CGT产业在818号令等政策推动下形成药品注册+医疗技术转化双路径格局，正从萌芽期迈向成长期。《CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）》核心内容将于9月17日在深圳CPHI & PMEC制药工业展现场完整分享，到场可领取配套资料。

9月10日，国家药监局官网显示，华润双鹤子公司华润赛科申报的4类仿制药依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获批生产，并视同通过一致性评价。随着这两个规格获批，依折麦布阿托伐他汀钙片这一复方降脂品种的国内过评阵营进一步

9月10日，石四药集团有限公司宣布，其开发申报的化学药4类来特莫韦注射液（12ml:240mg）获得国家药监局生产注册批件，并视同通过一致性评价。这是石家庄四药集团今年获批的又一新产品。来特莫韦是一款用于预防巨细胞病毒（CMV）感染的抗病

9月8日万泰生物发布公告，拟终止PCV20产业化项目，将剩余4.55亿元募集资金及收益全部转投高价肺炎球菌多糖结合疫苗项目，预计2032年6月达产，原项目已投入的大部分资产可复用，是公司向更高价次肺炎疫苗赛道的战略升级。

2026年9月16-18日，CPHI & PMEC制药工业展将在深圳会展中心（福田）举办，展会配套30余场高端行业论坛，覆盖AI研发、出海策略、CGT药物开发等热点议题。

9月4日，联采办公告，合肥天麦生物因3款二代胰岛素中选产品经约谈后仍无法按协议保供，被取消中选资格并列入违规名单，2026年9月至2028年9月期间不得参与国家集采申报。

肝素赛道正经历剧烈分化：千红制药依托轻资产实现高效周转，常山药业却因重资产陷入"大而不强"困局。成本结构、资产效率的深层差异，正重塑行业竞争座次。

全球CGT行业已进入商业化深水区，70余款产品上市、3951项临床推进，市场呈现两极分化态势。行业竞争焦点转向差异化靶点布局、低成本工业化生产、多元化支付体系三大核心维度，定义下半场生存规则。